לחברת מדיקל בקיסריה דרוש/ה מהנדס/ת איכות ורגולציה- החלפה לחל"ד (עם אופציה להישארות)
•הובלת תהליכי בקרת איכות והבטחת איכות לאורך כל מחזור חיי המוצר הרפואי
•פיתוח וביצוע תוכניות בדיקה מקיפות לוודא עמידה בדרישות הרגולטוריות והפונקציונליות של המוצר
•תכנון וביצוע ולידציות ובדיקות פיתוח למוצרים ותהליכים, כולל כתיבת/בדיקת פרוטוקולים ודוחות
•כתיבה, עדכון ואישור של תיקי פיתוח, מסמכים טכניים ונהלי עבודה בהתאם לדרישות הרגולטוריות
•שיתוף פעולה הדוק עם מחלקות הפיתוח וההנדסה לניהול שינויים הנדסיים במוצר ובתהליכי הייצור
•הכנת מסמכים טכניים להגשות לרשויות הרגולטוריות (EU MDR / FDA / ROW)
•ביצוע הדרכות לעובדים בנושאי איכות ורגולציה
•ניטור ומעקב אחר מדדי איכות מרכזיים והובלת יוזמות לשיפור מתמיד
דרישות:
•תואר ראשון במדעי החיים, הנדסה ביו-רפואית, הנדסת מכונות, ביוטכנולוגיה, כימיה או הנדסת חומרים / דומה - חובה
•רצוי ניסיון של כשנה בתעשיית המכשור הרפואי, עם דגש על תהליכי QA ורגולציה - יתרון
•ידע בדרישות ה-FDA CFR 820, תקני ISO 13485 ודרישות ה-CE לפיתוח מוצרים רפואיים - יתרון
•ניסיון בביצוע ולידציות ובדיקות איכות למוצרים רפואיים - יתרון
•היכרות עם תהליכי ניהול סיכונים (ISO 14971) ותהליכי פיתוח מוצרים רפואיים
•אנגלית ברמה גבוהה (קריאה וכתיבה של מסמכים טכניים והנדסיים)
נא לשלוח לדוא''ל irena_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
הידעת? יש היום אפשרות לעשות הכוונה מקצועית מקוונת: לחץ/י כאן
|
לחברה יצרנית בינונית דרוש/ה ראש צוות ביקורת איכות.
•הובלת צוות מבקרי האיכות.
•אחר יות על כל תהליכי הייצור )הזרקות, הרכבות, ביקורת קבלה ואריזות(.
•אחריות על שמירת דוגמאות מאושרות על ידי הלקוחות.
•סיור בוקר עם מנהל תפעול בתחילת כל משמרת בוקר.
•אחריות על תהליך הכיולים של החברה.
•השתתפות בישיבות בוקר של התפעול.
•השתתפות בישיבות MRB.
•השתתפות בחקירות כחלק מתלונות לקוח או חריגות בייצור.
•איסוף והכנת נתוני ייצור רלוונטיים לישיבות
-הנדסאי/מהנדס תעשיה וניהול- יתרון o CQE יתרון
-קורסים הקשורים לאבטחת איכותISO 13485/ISO 9001 -חובה
-לפחות 4 שנים באבטחת איכות/בקרת איכות בסביבת ייצור )רצוי בתעשיית הפלסטיק, הזרקות ויתרון למכשור הרפואי
-לפחות שנתיים כראש צוות.
נא לשלוח לדוא''ל irena_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
לידיעתך, קיימת אפשרות לתרגל מבחן פסיכוטכני של:
מבקר/ת איכות
מכשור חדש באנגלית)
השכלה:
1. הנדסאי/ טכנאי חשמל ,מחשוב ובקרה.
2. רישיון לעסוק בעבודות חשמל (רישיון חשמלאי מוסמך לפחות).
3. ניסיון של 3 שנים לפחות בתחום זרם חזק ובאיתור וטיפול בתקלות
4. ניסיון בתחום בקרים מתוכנתים כולל יכולת ביצוע שינויי תכנה. (יתרון למי שמכיר בקרי סימנס, אומרון, אלן בראדלי ויורוטרם)
5. עברית, אנגלית ברמת התנסחות טובה
6. תודעת שירות.
7. השתלבות בעבודת צוות.
8. יוזמה ורצון לעבודה מאומצת.
לידיעתך, קיימת
אפשרות לתרגל מבחן פסיכוטכני של:
|
לחברת מדיקל מובילה, דרוש/ה : מהנדס/ת מכונות בכיר/ה.
דרישות:
ניסיון בחברת מדיקל - יתרון.
ידיעת אנגלית ברמה גבוהה.
ניסיון במכשור רפואי - יתרון.
נא לשלוח לדוא''ל irena_cv@meitavjob.co.il ק''ח בפורמט של קובץ וורד ולציין מס' ת.ז על מנת לזרז את תהליך המיון, תודה
הידעת? יש היום אפשרות לעשות הכוונה מקצועית מקוונת: לחץ/י כאן
|